Правила и процедуры оценивания, выдачи, продления, расширения или сужения области применения, приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата
ОС АО ЦЕНТР «РОССЕРТИФИКО» проводит подтверждение соответствия в формах обязательной, и добровольной сертификации продукции включенной в область аккредитации ОС.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в форме обязательной сертификации продукции, включённой в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, который утверждается Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом
регулировании.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Работы по сертификации продукции в ОС осуществляются по схемам сертификации в соответствии с национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 53603 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерацией».
В общем случае работы по сертификации включают, следующие действия:
- подача заявки;
- рассмотрение заявки;
- оценивание;
- анализ результатов оценивания;
- принятие решения по сертификации;
- регистрация сертификата соответствия;
- внесение сведений о выданном сертификате соответствия;
- проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;
- изменения влияющие на сертификацию;
- прекращение, сужение области, приостановка или отмена сертификации (в случаях, когда это предусмотрено);
- ведение записей;
- рассмотрение жалоб и апелляций.
Подача заявки
Требования к работам по подтверждению соответствия определяются заявкой, поданной заявителем в ОС сертификацию продукции, схемой сертификации и особенностью продукции.
Заказчик (заявитель) предоставляет заявку на сертификацию в ОС на бумажном носителе непосредственно или направляет почтовым отправлением или на e-mail: rossert@mail.ru в виде электронного документа с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (в этом случае заявитель обеспечивает передачу в ОС оригинала заявки в
течение 10 (Десяти) рабочих дней), .
Заявитель оформляет заявку по установленной в ОС форме.
Заявка должна быть оформлена надлежащим образом, с указанием в ней всей требуемой по тексту заявки информации, необходимой для осуществления ОС процесса сертификации согласно соответствующей схеме сертификации. Заявка подписывается руководителем или уполномоченным лицом.
Формы заявок на проведение сертификации продукции размещены на сайте АО ЦЕНТР «РОССЕРТИФИКО» http://www.roscer.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».и приведены в «Альбоме форм ОС АО ЦЕНТР «РОССЕРТИФИКО» (форма 2.37-сп, форма 2.1-сп).
К заявке прилагают комплект сопроводительных документов, необходимый для удостоверения правильности выбора схемы сертификации и правильности идентификации заявителем сертифицируемой продукции.
Копии документов, прилагаемых к заявке, заверяются подписью и печатью заявителя на проведение сертификации (для индивидуального предпринимателя при наличии печати) или усиленной квалифицированной электронной подписью. Документы, оформленные на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский язык, заверенным подписью и
печатью заявителя на проведение сертификации (для индивидуального предпринимателя при наличии печати).
Рассмотрение заявки
ОС проводит рассмотрение и анализ заявки и прилагаемого комплекта сопроводительных документов, представленных заявителем, чтобы удостовериться в том, что:
- информация о заказчике (заявителе) и продукции или услуг достаточна для проведения работ по сертификации;
- любое расхождение в понимании между ОС и заявителем устранено, включая достижение согласия по поводу стандарта или нормативного документа;
- требуемая область сертификации определена;
- в наличии имеются средства для выполнения всех оценочных работ;
- ОС обладает компетентностью и способностью для выполнения всех работ.
В случаях, когда заявка на сертификацию включает вид продукции, или нормативный документ, или схему сертификации, с которыми у ОС не было предварительного опыта работы, Руководитель ОС гарантирует, что сотрудники ОС обладают компетентностью и возможностью для осуществления работ по данной заявке, которые он обязуется
выполнить, и обосновывает принятое решение о проведении сертификации.
ОС может отказаться от проведения сертификации, если не обладает достаточной компетентностью и возможностями для этого.
Если ОС руководствуется сертификатами, которые уже выдавал заказчикам, и имеет от них разрешение на исключение каких-либо видов деятельности, то ОС в решении по заявке делает ссылку на действующие сертификаты с обоснованием этих исключений. В случае запроса заказчика ОС предоставляет информацию о своих решениях, включая обоснование исключения тех или иных видов деятельности.
Оценивание
На основе представленной в заявке информации и удостоверившись в том, что ОС обладает достаточной компетентностью и возможностями для выполнения указанной работы в соответствии с требованиями схемы сертификации и спецификой продукции, ОС разрабатывает план проведения сертификации продукции.
В плане определяют предстоящие виды работ по сертификации продукции и ответственных лиц, назначенных для выполнения каждого этапа оценивания согласно плану использования внутренних ресурсов ОС.
ОС обеспечивает доступность всей необходимой информции и (или) документации для выполнения оценивания согласно плану проведения сертификации продукции. План проведения сертификации продукции доводится до сведения заказчика (заявителя).
ОС проводит работы по оцениванию, за которые он несет ответственность, используя внутренние ресурсы и управляя ресурсами, переданными другой стороне в соответствии с планом проведения сертификации продукции. Продукция оценивается на соответствие требованиям в установленной области сертификации и другим требованиям, определенным схемой сертификации.
ОС полагается исключительно на результаты оценивания, связанного с проведением работ по сертификации, выполненных до подачи заявки, в том случае, если он может взять на себя ответственность за них и убедиться в том, что орган по сертификации выполнявший оценивание, соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 и схеме сертификации.
ОС информирует заказчика (заявителя) обо всех выявленных в ходе оценивания несоответствиях и правилах их устранения.
Если выявлено одно или несколько несоответствий и заказчик (заявитель) заинтересован в продолжении работ по сертификации, ОС предоставляет информацию о дополнительных задачах по оцениванию, необходимых для устранения несоответствий.
Если заказчик дает согласие на решение дополнительных задач по оцениванию, процесс оценивания повторяется для определения их выполнения.
Результаты всех мероприятий по оцениванию документируется в установленном порядке ОС до проведения этапа анализа.
Анализ
Для анализа всей информации и результатов оценивания в ОС назначается сотрудник, который не принимал участие в этом процессе.
Рекомендации для принятия решения по сертификации на основе результатов анализа документируются в установленном порядке, за исключением случаев, когда анализ и вынесение решения проводит одно и то же лицо.
Решение по сертификации
ОС несет ответственность за свои принятые решения, касающиеся сертификации, и обладает соответствующими полномочиями для их принятия.
Решение по сертификации принимает сотрудник ОС, назначенный руководителем ОС не участвующий в процессе оценивания.
Лица, которые назначаются для принятия решений по сертификации, работают в штате ОС по основному месту работы на основании
трудового договора с АО ЦЕНТР «РОССЕРТИФИКО».
ОС не осуществляет организационный контроль над другими юридическими лицами.
Лица, связанные контрактными отношениями или официальным договором с организациями, находящимися под организационным
контролем, должны удовлетворяют требованиям ГОСТ Р ИСО\МЭК 17065, что и лица, связанные с ОС.
ОС направляет заказчикам (заявителям) решения по процедуре сертификации, в том числе решении об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причин. В случае заинтересованности заказчика в продолжении процесса сертификации после получения решения ОС об отказе в выдачи сертификата соответствия, ОС может возобновить процесс оценивания.
При положительном решении по сертификации заказчику так же сообщаются требования к организациям-держателям сертификатов соответствия.
Документация по сертификации
ОС предоставляет заказчику сертификат соответствия с комплектом документов по подтверждению соответствия продукции, которые позволяют четко установить:
- наименование и адрес ОС;
- дату выдачи сертификата (не должна предшествовать дате принятия решения по сертификации);
- наименование и адрес заказчика (заявитель);
- область сертификации;
- срок действия или дату его истечения, если срок действия сертификата соответствия истекает после установленного периода;
- любую другую информацию, требуемую согласно применяемым
схемам сертификации.
Выданный сертификат соответствия содержит подпись уполномоченных лиц ОС.
Сертификат соответствия выпускается только после или одновременно с:
- принятием решения о выдаче сертификата или расширении области сертификации;
- выполнением сертификационных требований;
- заключением договора о выполнении работ по сертификации.
Указатель сертифицированной продукции
В соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704 ОС предоставляет в Федеральную службу по аккредитации сведения, о выданных сертификатах соответствия продукции подлежащей обязательной сертификации, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия указанных сертификатов соответствия с указанием оснований принятия соответствующего решения, для последующего их включения в Единый реестр сертификатов соответствия.
Аккредитованные в национальной системе аккредитации органы по сертификации продукции или услуг, выполняющие работы по обязательному подтверждению соответствия, представляют в Федеральную службу по аккредитации сведения о выданных сертификатах, о приостановлении,
возобновлении и прекращении их действия с указанием оснований принятия, даты и номера соответствующего решения.
Ответственность за подпись сведений, отправляемых в единый реестр сертификатов соответствия, посредством электронно-цифровой
подписи (ЭЦП), а также за управление допуском сотрудников ОС к ФГИС является руководитель ОС.
В ОС ведутся внутренние реестры выданных сертификатов на продукцию, которые содержат:
-идентификацию продукции;
- стандарты и (или) иные ненормативные документы, на соответствие которым сертифицирована продукция;
- схема сертификации;
- идентификацию заявителя;
- срок действия конкретного сертификата.
Информация, которая публикуется или предоставляется по запросу (с помощью публикаций, электронных и других средств), определяется соответствующей схемой сертификации. Как минимум, ОС предоставляет по запросу информацию о сроке действия конкретного сертификата соответствия.
Инспекционный контроль
Инспекционный контроль (ИК) за сертифицированной продукцией проводится, если он предусмотрен схемой сертификации в течение всего срока действия сертификата соответствия.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р 58984. Инспекционный контроль проводится ОС на основании договора или дополнительного соглашения к договору заключенного с держателем сертификата соответствия о проведении инспекционного контроля.
ИК проводится не реже одного раза в год в форме плановой инспекционной проверки, включающей процедуры, предусмотренные схемой сертификации, и систематического анализа информации о сертифицированной продукции.
Данными правилами устанавливаются:
- сбор и анализ информации о сертифицированной продукции;
- разработка и утверждение программы ИК;
- проведение ИК;
- оформление результатов ИК;
- принятие решения по результатам ИК.
Когда санкционировано нанесение знака обращения на рынке на сертифицированную продукцию, ее упаковку или сопровождающую документацию, при проведении планового ИК ОС проводит контроль выполнения держателями сертификатов соответствия установленных требований в отношении использования знака обращения на рынке для получения уверенности в законности выполнения требований к продукции.
В соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704, ОС предоставляет в Федеральную службу по аккредитации сведения о проведении инспекционного контроля (планового и внепланового) за объектами сертификации (в случае если его проведение предусмотрено схемой сертификации, документами по стандартизации): о датах, на которые запланировано его проведение, о переносе даты его проведения с указанием соответствующей причины, о решении по результатам инспекционного контроля с указанием даты и номера акта о результатах проведения инспекционного контроля.
Изменения, влияющие на сертификацию
Если схема сертификации вводит новые или актуализированные требования, оказывающие влияние на заказчика (заявителя), ОС доводит эти изменения до сведения всех заказчиков (заявителей), чтобы обеспечить их выполнение и принять меры согласно схеме сертификации.
ОС учитывает и другие изменения, влияющие на сертификацию, включая предложенные заказчиком, и принимает решение относительно соответствующих действий. К изменениям, влияющим на сертификацию, может относиться новая информация о выполнении сертификационных требований и полученная ОС после ее осуществления.
В случае изменения требований к сертификации ОС уведомляет своих сертифицированных заказчиков при общении или официальным письмом об этих изменениях с последующей верификацией продукции при проведении планового ИК.
При возникновении необходимости внесения изменений и (или) дополнений в выданный сертификат, в том числе изменения инициированные заказчиком и влияющие на сертификацию, держатель сертификата соответствия (заказчик) направляет в ОС письмо о переоформлении сертификата соответствия с указанием причины с заявкой на сертификацию.
ОС анализирует представленные документы и принимает решение,
которое доводится до заказчика. Если вносимые изменения не влияют на
соответствие продукции требованиям, подтвержденным при проведении подтверждении соответствия, то ОС переоформляет сертификат соответствия с внесением изменений и дополнений без проведения дополнительных процедур по подтверждению соответствия.
В ином случае принимается решение о проведении новых испытаний, и (или) проверки состояния производства, и (или) проведения ИК. Если вносимые изменения влияют на соответствие продукции требованиям, подтвержденным при проведении подтверждения соответствия, то выполняются, при необходимости, следующие действия: оценивание, анализ данных, принятие решения по сертификации и выдача нового сертификата.
К мерам по реализации изменений, влияющих на сертификацию, при необходимости относятся:
- оценивание, анализ, принятие решения;
- выпуск сертификата соответствия для расширения или сужения области сертификации;
- выпуск документации, касающейся пересмотренных мер по надзору (если он является частью схемы сертификации).
Обмен информацией в процессе работ по подтверждению соответствия продукции или услуг производится с помощью любых доступных средств передачи данных с сохранением конфиденциальности информации.
Прекращение, сужение области, приостановка или отмена
сертификации
Если несоответствие сертификационным требованиям будет подтверждено результатами инспекционного контроля или иначе, ОС рассматривает возможность и принимает решение относительно необходимых действий.
Необходимые действия могут предусматривать:
а) сохранение действия сертификата соответствия при условии,
установленном ОС в случае, что сертифицированная продукция не представляет опасности, сертифицированная продукция по показателям безопасности соответствует требованиям, предъявленным при сертификации, выявленные несоответствия не оказывают влияния на показатели безопасности,
б) сокращение области сертификации с целью исключения несоответствующих видов продукции,
в) приостановление действия сертификата в случае:
-отрицательных результатов ИК, если путем корректирующих
мероприятий, согласованных с ОС заказчик может устранить несоответствия, установленные при ИК;
- не правильное применения сертификата соответствия и знака обращения на рынке, согласно схем сертификации;
- внесение изменений в НД на продукцию, в части технических требований и методов (методик) испытаний;
- изменения условий или организации производства;
- поступления претензий к продукции от органов госнадзора и других организаций;
- не проведении ИК в установленные сроки по вине заказчика,
г) отмены действия сертификата в случае:
-опасности применения продукции;
-отсутствие условий для производства продукции;
-невыполнение корректирующих мероприятий в установленный срок;
-прекращение выпуска сертифицированной продукции;
-отмены НД.
Если сертификация прекращена (по требованию заказчика), приостановлено или отменено действие сертификата соответствия, то ОС принимает меры, установленные схемой сертификации, и вносит необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в отсутствии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной.
При сужении области сертификации ОС принимает меры, установленные схемой сертификации, и вносит необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в том, что этот факт однозначно доведен до сведения заказчика и четко отражен в документации по сертификации и открытой информации.
Если действие сертификата соответствия приостановлено, ОС назначает эксперта, обладающего квалификацией, достаточной для понимания всех вопросов, связанной с приостановкой сертификации, для выработки и доведения до сведения заказчика:
- действий, необходимых для прекращения приостановки и возобновления действия сертификата соответствия продукции в соответствии со схемой сертификации;
- любых других действий, требуемых схемой сертификации.
Если действие сертификата соответствия возобновлено после приостановки, ОС вносит необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в наличии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной.
Если принято решение о сужении области сертификации, то ОС вносит необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в том, что этот факт однозначно доведен до сведения заказчика и четко отражен в них.
В соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704, ОС предоставляет в Федеральную службу по аккредитации сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия выданных сертификатов соответствия с указанием основания принятия
соответствующего решения.